随着2025年互联网医院监管体系的持续深化，年审已成为保障医疗机构线上服务合规、安全、可持续发展的关键环节。嘉讯医院软件作为行业领先的信息技术服务商，凭借丰富的实战经验，特此梳理2025年互联网医院年审的核心合规要点与常见“陷阱”，为医疗机构提供一份详实的实战指南。
一、年审核心合规要点
- 资质与备案复核：确保《医疗机构执业许可证》中“互联网诊疗”服务方式已完成核准并有效；互联网医院作为第二名称的，需完成独立备案。复核所有线上执业医师、护士的注册信息与备案信息一致性，杜绝超范围执业。
- 业务范围与流程合规：严格按照备案的诊疗科目提供服务，不得开展首诊患者诊疗、开具麻醉/精神类等特殊管理药品。电子处方流转、审核、调剂流程必须完整、可追溯，并与实体医疗机构药房或合规第三方药房无缝对接。在线复诊必须有充分的既往病史依据。
- 数据安全与隐私保护：这是年审的重中之重。必须符合《网络安全法》、《数据安全法》、《个人信息保护法》及卫生健康行业标准。重点审查：
- 信息系统网络安全等级保护（等保2.0）测评报告（通常要求三级）。
- 患者个人信息全生命周期加密保护措施。
- 数据本地化存储与跨境传输管理。
- 隐私政策明示同意机制及用户权利响应流程。
- 平台功能与质量管理：确保线上问诊、电子病历书写、处方开具、医患沟通、投诉处理等核心功能运行稳定、逻辑严谨。电子病历格式、内容、签名、归档时限需符合《电子病历应用管理规范》。建立完善的线上医疗服务质量管理与持续改进制度。
- 医患权益保障：明确公示收费标准、退费流程、纠纷处理途径。提供顺畅的电子票据服务。建立有效的在线投诉受理、处理与反馈机制。
二、信息技术服务视角的“避坑”指南
在年审准备及系统运维中，信息技术层面常存在以下“陷阱”，需提前规避：
- “重功能，轻日志”陷阱：系统具备所有功能，但操作日志、审计日志不完整或无法满足6个月以上的追溯要求。避坑：在系统设计之初就植入完整的审计追踪模块，确保所有关键操作（登录、处方开立、修改、查看敏感信息等）留痕可查。
- “接口合规性”盲区：与医保、药监、第三方药房、支付平台的接口，在数据格式、加密传输、异常处理等方面存在合规风险。避坑：提前与所有对接方确认接口规范，进行合规性测试与安全评估，并保留测试报告。
- “等保测评形式化”风险：虽然通过了等保测评，但日常运维中安全策略松懈，如弱口令、未定期漏洞扫描、应急演练缺失等。避坑：将等保要求融入日常运维管理制度，定期进行安全自查与培训，确保安全状态持续合规。
- “数据备份与灾难恢复”短板：仅有本地备份，或无定期的恢复演练，无法证明在系统故障时能保证业务连续性和数据完整性。避坑：建立同城或异地灾备方案，并定期进行灾难恢复演练，记录演练报告以备审查。
- “第三方依赖”失控：过度依赖第三方云服务、组件或技术服务商，但对其安全资质和合规性缺乏有效监督。避坑：对关键第三方服务提供商进行尽职调查，在合同中明确其安全与合规责任，并定期审查。
三、嘉讯实战建议：以“常态化合规”应对年审
年审并非临时任务，而应是日常运营的合规检验。嘉讯建议医疗机构：
- 建立合规日历：将资质续期、等保复测、数据安全审计、应急演练等关键节点纳入年度计划。
- 实施持续监测：利用信息技术手段，对核心合规指标（如处方合规率、隐私调用日志、安全事件）进行实时或定期监测。
- 开展内部预审：在正式年审前1-2个月，模拟审查流程，对照最新法规和年审要求进行全链路自查，尤其关注上一年度问题的整改情况。
- 强化跨部门协同：年审涉及医务、信息、药学、财务、法务等多部门，必须建立高效的协同工作机制，由信息技术部门提供坚实的数据与系统证据支撑。
通过前瞻性的规划、扎实的日常合规管理以及可靠的信息技术平台支撑，医疗机构不仅能从容应对2025年的互联网医院年审，更能构建起长期、稳健、可信的互联网医疗服务能力，在数字医疗新阶段行稳致远。
